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疏解郁结 重拾轻盈 ——乳结泰胶囊多中心研究证实治疗乳腺增生病优势 乳腺增生病是一种常见的良性乳腺疾病,以乳房疼痛和肿块为主要表现,严重影响女性生活质量。西医治疗虽有一定效果,但复发率高、不良反应明显。中医药在治疗该病方面具有独特优势。乳结泰胶囊是一种已上市的中药制剂,具有疏肝理气、化痰散结、活血止痛的功效,适用于肝郁气滞、痰凝血瘀证型乳腺增生病。 本文节选《乳结泰胶囊治疗 2 406 例乳腺增生病乳房疼痛、肿块等症状的多中心、真实世界临床研究》关键结果,的更多内容可查阅原文(https://www.syfjxzz.com/zh/article/doi/10.13422/j.cnki.syfjx.20241898/)。
研究目的:评价乳结泰胶囊在广泛使用条件下治疗乳腺增生病(肝郁气滞、痰凝血瘀证)的安全性和有效性。 研究方法: -研究对象:38家研究中心共纳入2406例符合诊断标准的女性患者 -干预措施:口服乳结泰胶囊,每次4粒,每日3次,从月经第5天开始连续服用21天,3个月经周期为1疗程 研究结果:
治疗3个月经周期后,乳结泰胶囊对乳腺增生病证属肝郁气滞、痰凝血瘀证患者,能显著减轻患者乳房疼痛、触痛等症状,平均乳房疼痛最疼程度评分较基线下降(2.20±1.63)分,乳房疼痛最疼程度评分缓解率54.9%。
治疗3个月经周期后,靶肿块触诊平均缩小57.6%。
在改善胸胁胀闷或痛、烦躁易怒、失眠多梦、心烦口苦、经行腹痛、月经量少等中医症状方面具有较好作用,中医证候总有效率79.4%,临床获益显著。
试验期间未发生严重不良反应。
结论 乳结泰胶囊可以改善乳腺增生病患者的疼痛症状和体征,改善中医证候,疗效确切,乳结泰胶囊在更广泛使用人群中安全性良好。 参考文献:韩建科,张董晓,孙利等.乳结泰胶囊治疗2 406例乳腺增生病乳房疼痛、肿块等症状的多中心、真实世界临床研究[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(16):123-131. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20241898. |













