恩替卡韦联合强肝胶囊

治疗慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝疗效观察

一、研究背景

慢性乙型肝炎(CHB)是我国临床上常见的疾病。近年来，随着人们生活水平的提高，生活方式及饮食结构的改变，非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患病人数呈现出逐年增加的趋势。在此条件下，两种疾病常同时发生，一些研究表明CHB患者肝脂肪变的发生主要与宿主的代谢因素(如年龄、肥胖、血脂水平和代谢综合征等)相关。刘淑娥等指出CHB合并肝脂肪变会导致单纯抗病毒治疗效果不佳。同时，NAFLD 患者肝内炎症和肝细胞脂肪变性、脂肪蓄积的发生和严重程度与 NAFLD患者病死率密切相关，采取积极有效的治疗手段改善NAFLD患者肝内炎症和脂肪蓄积是防治NAFLD的关键。本研究采用恩替卡韦联合强肝胶囊治疗近3年收治的CHB合并NAFLD患者58例，现将临床疗效报道如下。

二、临床资料

筛选CHB合并NAFLD患者共116例 。所有患者均为首次抗病毒治疗，病程中亦未使用过强肝胶囊。将入组患者随机分为治疗组和对照组各, 58 例，2组患者一般情况比较差异无统计学意义(P均 ＞0.05)，具有可比性。

对照组：恩替卡韦，0.5mg 24周

治疗组：恩替卡韦0.5mg，强肝胶囊5粒/次，2次/天 24周。

疗效评价标准：显效:症状和体征基本消失，肝功能恢复或改善＞50%，血脂恢复或改善＞50%，B超检查无脂肪肝;有效:症状和体征明显改善，肝功能恢复或改善10% ～50%，血脂恢复或改善10% ～50%，B 超检查肝回声轻度散射增强;无效:症状和体征无明显改善，肝功能恢复或改善 ＜10%，血脂恢复或改善＜10%，B超检查无明显改善。总有效率 =(显效例数 +有效例数) /总例数100%。

三、研究结果

1.2组患者治疗前后 BMI、IＲI及血脂水平比较

对照组治疗后 BMI、IＲI、TG 及 TC 水平与治疗前对比均无明显变化(P均 ＞ 0.05)。治疗组治疗后BMI、IＲI、TG 及 TC 水平与同组治疗前比较均明显降低(P均 ＜ 0．05)，且均明显低于对照组(P 均＜0.05) ,见表1。

表1. 2组患者治疗前后BMI、IRI及血脂水平比较

2.2 组患者治疗前后肝功能及 HBV DNA 转阴率比较

治疗后，2 组患者 ALT、AST及GGT 水平均较治疗前明显降低(P均 ＜0.05);治疗组治疗后 GGT水平较对照组降低更明显(P＜ 0.05)，而 2 组治疗后 ALT 及 AST 水平比较差异无统计学意义(P均＞0.05)。治疗组及对照组在治疗24周后，各有53例(91.4%)和52例(89.7%)患者获得 HBV DNA 转阴，2 组 HBV DNA 转阴率比较未见显著性差异(P＞0.05)。见表 2。

表2. 2 组患者治疗前后肝功能指标水平比较

2 组患者治疗前后肝脏 B 超变化

2 组治疗后肝脏 B 超检查显示肝脂肪变程度得到了不同程度改善，其中治疗组恢复正常11例(19.0%)，对照组恢复正常 5 (8．6%)，治疗组恢复正常率显著高于对照组(P＜0.05)。见表 3。

表3. 2 组患者治疗前后肝脏 B 超变化

4.2 组临床疗效比较

治疗组总有效率明显高于对照组(P ＜0.05)。见表4

表4 2 组患者临床疗效比较

5.2 组不良反应发生情况

在治疗24周期间，治疗组有5例患者出现轻度胃部不适，对照组无不适症状出现。上述症状对症处理后消失，所有患者均顺利完成疗程。

研究结论

NAFLD 和 CHB 均是导致肝硬化、肝癌的最常见的肝脏基础性疾病。临床上 NALFD 常见于高血脂症、糖尿病及肥胖患者，主要表现为肝脏实质细胞的脂肪变性、脂肪蓄积过量的临床病理综合征。脂肪性肝病属中医学“积聚”“瘀痰”范畴，其发生机制主要为痰湿内阻、气滞血瘀，故治疗应以疏肝健脾、祛湿化痰、活血化瘀、疏肝养血、行气和中、调和脾胃为原则。强肝胶囊是具有清热利湿、补脾养血、益气解郁作用的中成药，药证相符，且相关研究发现强肝胶囊能够提高肝脏瘦素受体 mＲ-NA 的表达，并提高 P－JAK2 和 P－STAT3 的水平，降低血清中瘦素水平，从而改善瘦素抵抗，促进肝脏脂质代谢和能量代谢而瘦素可通过作用于下丘脑及胰岛细胞上的瘦素受体、减少胰岛素的分泌，改善胰岛素抵抗。

对于 CHB 合并 NAFLD 患者，以恩替卡韦联合强肝胶囊治疗具有协同、增效作用，可改善肝功能，调节血脂水平，减少肝脏脂类蓄积，逆转肝脏脂肪变，但对病毒学应答无明显影响。

参考文献：汤莉伟，唐东旭，黄钟鸣等.强恩替卡韦联合强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎合并

非酒精性脂肪肝疗效观察［J］．现代中西医结合杂志，2019，28（24）：2648-2651.