西黄胶囊活性成分鞣花酸对结直肠癌抑制作用及机制研究

背景

结直肠癌（Colorectalcancer，CRC）的全球发病率和死亡率均位居前列，手术治疗是其首选治疗方案，但仍有较高的术后复发或转移风险。中医学理论中，癌症的发生发展被视作多种因素综合作用的结果。基本病机是本虚标实，虚实夹杂。大肠癌在中医学中并没有对应的病名，根据疾病的特点，可归属为“症瘕”“积聚”“肠积”“肠覃”“肠风”“脏毒”“锁肛痔”等疾病的范畴。

西黄胶囊是以牛黄、麝香、乳香和没药为原料制成的一种中药复方制剂，可以清热解毒，化痰散结，活血祛瘀。方中牛黄为君药以清热解毒，豁痰散结；麝香辛窜，既可活血散结，又可通经活络，为臣药；牛黄得麝香之助，化痰散结之力更大，麝香得牛黄之助，辛温走窜而无助燃火毒之弊；佐以乳香、没药活血祛瘀，消肿止痛。而很多现代药理实验证实，西黄胶囊具有抗肿瘤、调节机体免疫及内环境、改善患者症状等作用。西黄胶囊的主要活性成分之一鞣花酸（Ellagicacid，EA）具有抗癌、抗炎、抗氧化等作用。

方案

1.在天津市人民医院纳入380例患者，对照组200例，西黄胶囊组180例，两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

对照组仅接受术后常规化疗；西黄胶囊组在术后常规化疗的基础上辅以西黄胶囊干预6—12个月（口服，一次4—8粒，一日2次）。

2.开展动物实验，将成瘤小鼠随机为对照组，西黄胶囊低剂量组，西黄胶囊高剂量组，每组5只。

对照组每只小鼠每日200μL生理盐水灌胃；西黄胶囊给药组分别给予0.4g/kg（低剂量组）、1.2g/kg（高剂量组），每日一次灌胃；用药14天。

研究结果

西黄胶囊可有效延长OS和DSF

如图1-1所示，西黄胶囊可延长术后患者5年总生存率（74.8%vs78.3%，P=0.0032）和5年无病生存率（72.7%vs78.9%，P=0.0044）。

西黄胶囊可显著一直肿瘤生长

如图1-2所示，PDX模型中西黄胶囊给药组小鼠的肿瘤体积明显小于对照组（P<0.01），高剂量组的抑瘤效果优于低剂量组（P<0.05），表明西黄胶囊能有效抑制肿瘤生长。小鼠体重各组间无明显差异。

结论

西黄胶囊在临床辅助化疗药物治疗CRC中可有效延长患者的OS和DSF，证实了其对CRC有明显的治疗效果。在CRC的PDX模型中进一步验证单用西黄胶囊的治疗效果，通过肿瘤体积的变化曲线来看，西黄胶囊可抑制小鼠皮下瘤的生长，高剂量组对肿瘤生长抑制效果更明显。体内实验结果证实，西黄胶囊对CRC的增殖具有明确的抑制作用。

【参考文献】

马明倩;.西黄胶囊活性成分鞣花酸协同奥沙利铂对结直肠癌抑制作用及机制研究.天津中医药大学